La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha anunciado hoy un movimiento contundente en su respuesta a la pandemia. Por un lado, la vacuna de AztraZeneca se encuentra en pausa hasta que se proporcione más información, mientras que, por otro lado, el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) ha evaluado minuciosamente la documentación técnica y científica presentada por Pfizer S.A. de C.V. en relación con su vacuna contra el virus SARS-CoV-2, responsable de la COVID-19, y ha emitido una opinión favorable.
Esta opinión favorable se refiere a la vacuna Comirnaty, un ARNm monovalente que incluye la actualización de la variante estacional ómicron XBB.1.5 del virus SARS-CoV-2, siguiendo las recomendaciones de la OMS, desarrollada por Pfizer. Este es el primer paso en el proceso que permitirá, si se cumplen exitosamente todas las etapas, la comercialización de la vacuna en el mercado nacional.
La sesión en la que se tomó esta decisión contó con la presencia de expertos y expertas en el CMN, entre ellos Alexandra Martín-Onraët Arciniegas, Arturo Galindo Fraga, José Antonio Ortega Martell, José Rogelio Pérez Padilla, Juan Gerardo Sierra Madero y Gustavo Reyes Terán. Además, Célida Duque Molina, directora de Prestaciones Médicas del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), y Víctor Hugo Borja Aburto, titular de la Unidad de Educación e Investigación de dicha institución, participaron como observadores de honor.
Alejandro Svarch Pérez, director de Cofepris, enfatizó la importancia de esta decisión y el impacto positivo que tendrá en la salud de la población. Señaló que esta sesión marcó un hito en varios aspectos, ya que fue la primera que se transmitió en vivo por redes sociales, cumpliendo con el compromiso de total transparencia. También destacó la celeridad con la que se ha llevado a cabo este proceso, siendo un ejemplo a nivel continental y aprovechando las herramientas digitales disponibles.
Además, Svarch Pérez anunció que las próximas sesiones ofrecerán información técnica y científica sobre otras cuatro vacunas que han sido fundamentales en la lucha contra la pandemia de la COVID-19. Esto establece un precedente significativo para la región.
Aunque las sesiones del CMN suelen ser confidenciales, en esta ocasión, en un esfuerzo por garantizar total transparencia, la población pudo seguir en vivo las deliberaciones sobre la información técnica y científica de las vacunas contra el SARS-CoV-2.
Cofepris subrayó que el CMN desempeña un papel como órgano auxiliar de consulta dentro de la agencia reguladora. Su función principal es emitir opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada. Es importante aclarar que este paso no constituye la autorización definitiva para la obtención del registro sanitario.
Por último, se recordó a la población que, hasta el momento, la vacunación sigue siendo universal y gratuita, y las pautas de vacunación se basan en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2 para la Prevención de la COVID-19 en México.
