En un importante desarrollo en la lucha contra la pandemia de Covid-19 en México, cuatro destacadas empresas farmacéuticas han presentado solicitudes ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) con el objetivo de obtener el codiciado registro sanitario que les permita la comercialización de sus vacunas contra el virus en el país.
Según la autoridad regulatoria mexicana, se han recibido solicitudes de registro para las vacunas Comirnaty de Pfizer S.A. de C.V., Vaxzevria de AstraZeneca S.A. de C.V., Spikevax de ModernaTx, Inc., así como Spikevax bivalente de ModernaTx, Inc. Estas dos últimas vacunas han presentado sus solicitudes a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.
En un paso crucial hacia la posible autorización de estas vacunas, se han programado sesiones de evaluación que se llevarán a cabo los días 16 y 17 de octubre en el Comité de Moléculas Nuevas (CMN). Estas sesiones son parte del proceso de transición de la Autorización de Uso de Emergencia hacia el Registro Sanitario.
Cofepris ha anunciado que estas sesiones de evaluación se centrarán principalmente en la revisión del desempeño clínico de las vacunas y que serán públicas, accesibles a través de las redes sociales de la autoridad sanitaria, con el fin de garantizar la transparencia y la participación pública en este proceso crucial.
Es importante recordar que el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) es la instancia de consulta encargada de emitir opiniones técnicas sobre la seguridad, calidad y eficacia de diversos productos para la salud. Sin embargo, es necesario destacar que estas opiniones técnicas no son vinculantes para la autorización final otorgada por Cofepris. La decisión final recae en la autoridad regulatoria mexicana.
